دستگاه های مبتنی بر انرژی برای واژینوتراپی واژن


بیانیه کنگره بالینی دستگاه های مبتنی بر انرژی واژن (EBD) تهیه شده توسط کارشناسان محتوا از گروه نگارش EBD انجمن اورولوژی آمریکا. تیم نگارش EBD انجمن اورولوژی آمریکا از یک فرآیند دلفی اصلاح شده برای ارزیابی عملکرد استفاده کرد که به طور کلی پس از یک جستجوی ساختاریافته برای توافق مورد ارزیابی قرار گرفت. در مجموع 40 عبارت مورد ارزیابی قرار گرفت و به 5 دسته تقسیم شد: 1- معیارهای بیمار، 2- معیارهای متخصص مراقبت های بهداشتی، 3- اثربخشی، 4- ایمنی و 5- ملاحظات درمانی. از 40 بیانیه مورد ارزیابی، 28 مورد تایید و 12 مورد تایید نشد. فقدان شواهد یکی از دلایل اصلی عدم توافق در مورد درمان EBD ولوواژینال بود. در این مقاله قصد داریم همه چیز را در مورد دستگاه های مبتنی بر انرژی برای واژن و چالش های آن توضیح دهیم. ابزارهای مبتنی بر انرژی برای “جوان سازی” واژن، بی اختیاری ادرار، روش های زیبایی واژن و سایر اختلالات ولوواژینال اهداف: دستگاه های مبتنی بر انرژی با استفاده از فرکانس رادیویی و فناوری های لیزر برای درمان آتروفی واژن، بی اختیاری ادرار و افتادگی واژن محبوب شده اند. هدف این مقاله بررسی اطلاعات موجود فعلی و کیفیت آن در مورد این فناوری نوظهور است. روش‌های مورد استفاده: یک پانل بین‌المللی متشکل از متخصصان زنان و اورولوژی وظیفه بررسی متون پزشکی منتشر شده، شناسایی مقالات، دستورالعمل‌ها و اظهارات جامعه در مورد استفاده از دستگاه‌های مبتنی بر انرژی واژینال را بر عهده دارند. نتایج: در حال حاضر هیچ دستورالعمل رسمی برای استفاده از درمان های مبتنی بر انرژی واژینال وجود ندارد. بدون کارآزمایی تصادفی کنترل شده و هیچ مطالعه مقایسه ای با درمان های موجود. با این حال، مطالعات نشان می دهد که لیزر واژینال می تواند برای درمان افتادگی واژن یا شلی واژن و بی اختیاری ادرار استرسی، بدون شواهد معتبری که درمان آتروفی واژن یا لیکن اسکلروزیس را تایید می کند، استفاده شود. نتیجه‌گیری: این تیم بین‌المللی به این نتیجه رسید که در حالی که اطلاعات با کیفیت خوب برای توصیف ایمنی، مزایا و استفاده مناسب از فرکانس رادیویی واژینال یا درمان‌های لیزر در زنان و اورولوژی وجود ندارد، باید یک سند پزشکی تایید شده توسط یک جامعه علمی در نظر گرفته شود. معتبر ایجاد شد. بررسی سیستماتیک دستگاه‌های ترمیم ولوواژینال غیرجراحی: ایمنی و اثربخشی مبتنی بر شواهد سابقه و هدف: ابتدا، کارایی و ایمنی دستگاه‌های ترمیم ولوواژینال در ایالات متحده مورد تردید قرار گرفت و ادعا شد که زنان توسط لیزر و سایر انرژی‌های مبتنی بر آسیب آسیب دیده‌اند. دستگاه‌ها را در 30 ژوئیه 2018 در بیانیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید کنید. هدف از بررسی این متون ارزیابی سیستماتیک داده‌های موجود، شناسایی شکاف‌های موجود در شواهد، و پیشنهاد فرصت‌هایی برای تحقیقات بیشتر مرتبط با لیزر و تکنیک‌های ترمیم واژن مبتنی بر انرژی بود. روش‌ها: مروری بر تحقیقات انجام‌شده در پایگاه‌های اطلاعاتی PubMed، Cochrane Library، Embase، MEDLINE و شاخص تجمعی برای متون پرستاری و سلامت مرتبط در 9 ژانویه 2019 انجام شد و مقالات تا این مرحله مورد بررسی قرار گرفتند. برای تایید، مطالعات باید به زبان انگلیسی و مربوط به پزشکی بالینی، مراقبت مستقیم از بیمار، و روش‌های ولوواژینال مبتنی بر انرژی غیر جراحی باشد. یافته‌ها: پژوهشگران پنج مطالعه سطح یک، 19 مطالعه سطح دو، چهار مطالعه سطح سه و 46 مطالعه سطح چهار پیدا کردند که در آنها از 15 دستگاه مختلف استفاده شده است. درجات مختلفی از بهبود علائم در همه مطالعات گزارش شده است. عوارض جانبی در دو مورد از 13 مطالعه دستگاه فرکانس رادیویی، 15 مطالعه از 23 مطالعه دستگاه اربیوم مشاهده شد: ایتریم-آلومینیوم-گارنت و 17 مطالعه از 37 مطالعه دستگاه دی اکسید کربن. (بیشتر عوارض جانبی خفیف بود.) نتیجه گیری: اکثر مطالعات عوارض جانبی خفیف یا بدون عوارض جانبی را نشان دادند. با این حال، شکاف بزرگی در شواهد سطح یک وجود دارد. در نتیجه، محققان بر نیاز به داده های اضافی در مورد این موضوع تاکید می کنند و پیشنهاد می کنند که مطالعات تصادفی و کنترل شده بیشتری برای بررسی بیشتر دستگاه های ترمیم ولوواژینال برای رسیدگی به مسائل مربوط به سلامت زنان انجام شود. دستگاه‌های فرکانس رادیویی برای اندیکاسیون‌های ادراری تناسلی زنان: بیانیه‌های محلی جامعه اروپایی پزشکی جنسی مقدمه: درمان با فرکانس رادیویی (RF) به‌عنوان جایگزین زیبایی برای درمان‌های مختلف پزشکی تایید نشده معرفی شده است که تاکنون نتایج خوبی به همراه داشته است. ارائه می دهد. علاوه بر این، سازمان غذا و داروی ایالات متحده در 30 ژوئیه 2018 هشداری درباره ایمنی فناوری های مبتنی بر انرژی برای مواردی مانند جوانسازی واژن، درمان زیبایی واژن، شرایط یائسگی واژن و علائم بی اختیاری ادرار و عملکرد جنسی صادر کرد. منتشر شده. هدف: بررسی کامل ادبیات موجود در مورد دستگاه‌های واژینال مبتنی بر RF برای درمان اندیکاسیون‌های ادراری دستگاه تناسلی زنان و خلاصه کردن شواهد در چند عبارت کوتاه. روش‌ها: مروری کامل بر مقالات در مورد درمان‌های RF برای اندیکاسیون‌های زنان بر اساس چندین پایگاه داده انجام شد. مطالعات شامل حداقل 15 بیمار واجد شرایط. ارزیابی نتیجه اصلی: اثربخشی دستگاه های RF برای اندیکاسیون های مختلف دستگاه تناسلی. نتایج: اگرچه سطح بالای ناهمگونی مطالعات چالشی جدی ایجاد می‌کند، کمیته در مورد چندین بیانیه مرتبط با استفاده از دستگاه‌های مبتنی بر RF برای اندیکاسیون‌های ادراری تناسلی تصمیم گرفت. پیامدهای بالینی: درمان های واژینال مبتنی بر RF به اندازه کافی برای نتیجه گیری قطعی در مورد ایمنی و اثربخشی آنها مورد مطالعه قرار نگرفته است. نقاط قوت و محدودیت: این موقعیت ها توسط گروهی از متخصصان ایجاد شده است. فقدان شواهد معتبر نیز ارائه توصیه های معتبر را دشوار می کند. نتیجه‌گیری: کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده بیشتری با روش‌ها و طراحی مناسب برای تعیین فواید و مضرات بالقوه این درمان‌ها در کوتاه‌مدت و بلندمدت برای موارد مختلف مورد مطالعه مورد نیاز است. لیزرها و دستگاه های مبتنی بر انرژی برای جوانسازی واژن به بازار عرضه می شوند: تجزیه و تحلیل مقطعی پایگاه داده MAUDE مقدمه: FDA بیانیه ای را در 30 ژوئیه 2018 منتشر کرد که در آن بازاریابی لیزر و دستگاه های مبتنی بر انرژی برای ترویج “جوان سازی واژن” بیان شده است. نگرانی. وی همچنین اظهار داشت که اطلاعات کافی برای تایید این روش برای بهینه سازی عملکرد جنسی و کاهش علائم سندرم تناسلی یائسگی (GSM) در زنان یائسه یا پس از زایمان وجود ندارد. هدف از این تجزیه و تحلیل، توصیف گزارش های اجباری و داوطلبانه در مورد روش های لیزری و مبتنی بر انرژی است که برای جوانسازی واژن به بازار عرضه شده اند. روش‌ها: تجزیه و تحلیل مقطعی پایگاه داده FDA، آزمایش سازنده و کاربر (MAUDE) برای رویدادهای مرتبط با لیزر و دستگاه‌های مبتنی بر انرژی برای جوان‌سازی واژن. نتایج: بین اکتبر 2015 و ژانویه 2019، 45 رویداد متمایز که 46 بیمار را توصیف می‌کردند ثبت و بررسی شدند. شایع ترین عارضه جانبی گزارش شده این روش درد بود (19 بیمار). اکثر بیماران برای آسیب های خود به دنبال مراقبت های پزشکی بودند که شامل معاینات اورژانسی، اورولوژی، زنان و زایمان، نورولوژی، گوارش، درمان کف لگن، مراقبت های اولیه و اپراتورهای دستگاه می شد. عوارض مزمن در سی و سه بیمار تایید شد، از جمله درد طولانی مدت، بی حسی، سوزش، اختلالات مثانه، عفونت، اسکار، دیسپارونی، بدتر شدن علائم، تشدید اسکلروز لیکن و تغییر شکل. نتیجه‌گیری: انواعی از عوارض جانبی مربوط به استفاده از لیزر و دستگاه‌های مبتنی بر انرژی برای «جوان‌سازی واژن» به پایگاه داده MAUDE گزارش شد. اگرچه شرایط پیرامون این رویدادها نامشخص بود، این گزارش‌ها اهمیت آزمایش‌های بالینی را نشان می‌دهند که عملکرد و مشخصات ایمنی لیزرها و دستگاه‌های مبتنی بر انرژی را برای بهینه‌سازی عملکرد جنسی و درمان علائم مرتبط با GSM بررسی می‌کنند. نقش بالینی لیزر در درمان‌های فرج و واژن در زنان و اورولوژی زنان: یک سند پزشکی تایید شده توسط ICS/ISSVD زمینه و هدف: نقش بالینی لیزر در درمان‌های فرج و واژن در زنان و اورولوژی زنان مورد بحث قرار می‌گیرد. اهداف: در این سند پزشکی، توصیه هایی برای استفاده از لیزر برای بیماری های زنان و اورولوژی مانند آتروفی ولوواژینال، بی اختیاری ادرار، ولوودینیا و لیکن اسکلروزیس بر اساس بررسی همه مقالات ارائه شده است. مواد و روش‌ها: این پروژه بین ژانویه تا سپتامبر 2018 تکمیل شد. این سند از روش‌های جراحی استاندارد در مقالات ICS پیروی می‌کند. نتایج: اکثر مطالعات موجود به دلیل فرم طراحی محدود هستند. برای مثال، هیچ گروه کنترلی ندارند، بیماران تصادفی نمی شوند، پیگیری کوتاه مدت است یا لیزر با درمان های استاندارد مقایسه نمی شود. با توجه به این محدودیت‌ها، شواهد کمی مبنی بر استفاده از لیزر در درمان این بیماری‌ها وجود دارد و توصیه‌های قطعی برای استفاده از آن در عمل معمول بالینی ارائه نمی‌کند. شواهد بافت شناسی معمولاً به عنوان شواهدی از بازسازی بافت پس از درمان با لیزر گزارش می شود. با این حال، تغییرات بافت شناسی ذکر شده نیز می تواند با تغییرات تعمیر پس از گرما سازگار باشد تا اینکه لزوماً نشان دهنده ترمیم یا ترمیم عملکردی باشد. استفاده از لیزر در زنان مبتلا به ولوودینیا یا لیکن اسکلروزیس نباید در عمل معمول بالینی توصیه شود. اطلاعات بیولوژیکی یا ایمنی قابل قبولی در مورد استفاده از آن در این جمعیت از زنان وجود ندارد. بحث: مطالعات بالینی موجود داده های قانع کننده ای در مورد اثربخشی لیزر در درمان آتروفی واژن یا بی اختیاری ادرار ارائه نمی دهد. همچنین، در حالی که عوارض جانبی کوتاه مدت غیر معمول به نظر می رسد، هیچ داده ای در مورد عواقب بلند مدت وجود ندارد. نتیجه‌گیری: در این مرحله لیزر برای درمان شرایط فوق توصیه نمی‌شود، مگر اینکه بخشی از یک کارآزمایی بالینی خوب طراحی شده باشد یا با تمهیدات خاصی برای حاکمیت، رضایت و ممیزی بالینی باشد. بیشتر بخوانید: لابیاپلاستی در پاسخ به هشدارهای سازمان غذا و دارو در مورد استفاده از فتومدیسین در زنان برای اطلاع رسانی به بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی در مورد استفاده از دستگاه های مبتنی بر انرژی برای جوان سازی واژن، روش های زیبایی واژن یا روش های غیر جراحی واژینال برای درمان علائم یائسگی، بی اختیاری ادرار یا عملکرد جنسی، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) هشداری در مورد اثربخشی و ایمنی چنین دستگاه هایی صادر کرده است. ما با FDA موافقیم که تعدادی از دستگاه ها (لیزر، فرکانس های رادیویی، و غیره) به طور نامناسب برای استفاده خارج از مصارف تایید شده به بازار عرضه شده اند. بنابراین می‌خواهیم برای اطلاع‌رسانی دقیق به متخصصان گام برداریم تا از دستگاه‌ها و تکنیک‌ها به بهترین شکل ممکن استفاده شود، زیرا می‌دانیم که مانند هر درمان پزشکی یا جراحی، عوارض جانبی در کوتاه‌مدت و درازمدت ظاهر می‌شود و باید شناسایی شوند. و حذف شد. مروری بر جوانسازی غیر تهاجمی ولوواژینال آتروفی ولوواژینال (VVA) یا سندرم تناسلی ادراری یائسگی (GSM) ممکن است تا 90 درصد از زنان یائسه را تحت تأثیر قرار دهد. علائم شامل آتروفی ولوواژینال، افتادگی ولوواژینال، خشکی و تحریک ولوواژینال، دیسپارونی، آنورگاسمی و علائم ادراری است. فرج، واژن و مثانه بافت‌هایی هستند که به استروژن پاسخ می‌دهند، اما درمان جایگزینی استروژن در زنان مبتلا به سرطان‌های پاسخ‌دهنده به هورمون یا سطوح طبیعی استروژن امکان‌پذیر نیست. بنابراین، درمان های جایگزین دیگری نیز وجود دارد. تا به امروز، سه درمان غیرجراحی مبتنی بر انرژی پیشنهاد شده است: لیزر CO2 میکروابلیشن فرکشنال، لیزر اربیوم (YAG) و فرکانس رادیویی با دمای کنترل شده (RF). هدف ما ارزیابی شواهد موجود برای ایمنی و اثربخشی لیزر اربیوم (YAG)، لیزر CO2 فرکشنال میکروابلیشن و RF در درمان VVA / GSM بود. محققان مقالات منتشر شده در مورد ارزیابی این درمان ها را بررسی کردند. هر سه درمان بی خطر به نظر می رسند. با این حال، تمام مطالعات کنترل نشده بودند و از پروتکل ها و اندازه گیری های مختلف استفاده کردند. بنابراین، مقایسه این درمان ها دشوار است. اما همانطور که مشخص است، شواهد بیشتری به نفع لیزر CO2 نسبت به لیزر اربیوم (YAG) وجود دارد. هر دو لیزر شواهد بیشتری نسبت به RF دارند. در نتیجه، لیزرهای CO2 میکروابلیشن، لیزرهای اربیوم (YAGs) و لیزرهای RF ممکن است به بیماران مبتلا به VVA/GSM به عنوان جایگزین یا مکمل درمان‌های معمولی ارائه شوند. مطالعات کنترل شده معتبرتر مورد نیاز است.

دیدگاهتان را بنویسید