تایید تاثیر 100 درصدی واکسن برکت بر تولید انبوه آمیکرون / برکت پلاس


تهران – ایرنا – اندکی پس از شیوع بیماری عروق کرونر قلب در زمستان 1377، واکسن برکت به عنوان اولین واکسن ایرانی برای مبارزه با این بیماری توسط محققان گروه دارویی برکت ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) تولید شد. سال اثرگذاری واکسن بر روی امیکرون تایید شد و برکت پلاس وارد فاز تولید شد. است؛ گروه دارویی برکت با مشاهده یافته های علمی و مشاوره با متخصصان این حوزه توانست یک ماه پس از شناسایی این ویروس در کشور، تولید واکسن اختصاصی آمیکرون را به پایان برساند و واکسن به روز شده را بر روی مدل حیوانی مورد مطالعه قرار دهد. نتایج اولیه این مطالعات حاکی از خنثی سازی 100 درصدی سویه Amicron توسط واکسن جدید و ایمنی آن در مطالعات حیوانی است. است. همچنین پروتکل پیشنهادی برای انجام مطالعه بالینی واکسن برای تصمیم گیری به سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق ارائه شده است. مسائل اساسی ایجاد کرده است. همچنین سازمان بهداشت جهانی (WHO) در ژانویه ضمن صدور اطلاعیه‌های سیاستی در مورد سیاست تکرار دوزهای تقویتی، آن را رویکردی پایدار ندانست و به تولیدکنندگان واکسن توصیه کرد واکسن‌های خود را با توجه به سویه‌های رایج به‌روزرسانی کنند. نامزد واکسن آمیکرون خاص، آنتی بادی های خنثی کننده قوی را در مدل های حیوانی تولید می کند. B.1.1.529 (آمیکرون) ویروس SARS-CoV-2 به دلیل جهش های ژنتیکی متعدد، ایمنی افراد واکسینه شده در برابر ویروس را کاهش داده است. به گفته سازمان بهداشت جهانی، استراتژی واکسیناسیون مبتنی بر دوزهای تقویت کننده مکرر بعید است که راه پایداری برای جلوگیری از این بیماری همه گیر باشد. هدف از این گزارش ارزیابی ایمنی و عملکرد آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده یک نامزد واکسن کووید ۱۹ مبتنی بر آمیکرون به نام BIV1-CovIran Plus در مدل‌های حیوانی موش و خوک بود. سویه آمیکرون پس از جداسازی و خصوصیات، وارد فرآیند غیرفعال سازی و خالص سازی شیمیایی شد و با استفاده از ادجوانت آلوم فرموله شد. سپس یک دوز کامل انسانی از واکسن BIV1-CovIran Plus به معده پنج موش ماده و دو خوکچه هندی برای ارزیابی واکنش‌های سمی احتمالی و انجام آزمایش‌های پاتولوژیک تزریق شد. یا به مدت 14 روز دو دوز واکسن BIV1-CovIran Plus یا محلول فسفات نمک با خاصیت بافری دریافت کرد. هفت روز پس از تزریق دوم، آزمایش‌های معمولی خنثی‌سازی ویروس سرم روی موش‌های واکسینه شده انجام شد. با این حال، هیچ شواهدی از علائم بالینی ماکروسکوپی یا میکروسکوپی بافت غیر طبیعی در مدل‌های حیوانی وجود نداشت. 1 برابر توانایی خنثی کردن سویه آمیکرون را داشت. همچنین در تمامی نمونه های به دست آمده از گروهی که دو دوز واکسن را به فاصله 14 روز دریافت کردند، سرم با غلظت بیش از 1.64 برابر سویه آمیکرون را خنثی کرد. همچنین 60 درصد از نمونه های این گروه قابلیت خنثی سازی آمیکرون را داشتند. با غلظت 1.128 برابر. تشکیل CPE در تمام نمونه های گروه کنترل مشاهده شد و در هیچ غلظتی فعالیت خنثی کننده ای مشاهده نشد. مدل های حیوانی به خوبی توانستند BIV1-CovIran Plus را تحمل کنند و هیچ نگرانی ایمنی مطرح نشد. علاوه بر این، نامزد واکسن، خنثی سازی محافظتی در برابر سویه آمیکرون ارائه کرد. گزارش‌های بعدی بر روی استفاده از واکسن به‌روز شده به‌عنوان دوز یادآوری و توانایی کاندیدای واکسن برای ریشه‌کن کردن سایر سویه‌های SARS-CoV-2 تمرکز خواهند کرد.

دیدگاهتان را بنویسید